无菌过滤集菌培养器(伽玛灭菌)
多种型号无菌过滤集菌培养器(伽玛灭菌)
产品特点:
采用复合膜包装技术,良好的透气性与阻菌性能;
采用超声波焊接工艺,保证了密闭性和耐压性能;
导管上自带止流夹,方便客户操作,提高效率;
泵管采用德国进口复合材料制造,弹性高,张力持久,耐磨抗压,能保证大检验量过滤顺利完成;
100%通过密闭性能测试;
采用先进的伽玛射线灭菌,无残留,安全可靠,避免了假阴性结果的出现;SAL≤10-6,符合2015版《中国药典》中辐射灭菌法要求;
无菌独立包装,并采用双层包装模式,以便经由缓冲区带入无菌室,实现快速检测;
通过微生物截留,微生物促生长(灵敏度)及无菌测试,确保无菌检测结果真实可靠;
滤膜:气泡点法、细菌截留率试验;
无菌测试:14天培养周期,与药典要求一致。
技术参数:
滤筒数量:2只或3只
滤筒耐压:0.4MPa
滤筒容积:100ml
滤膜:混纤膜/尼龙膜/PP膜(根据型号不同),直径47mm,孔径0.45微米
过滤器滤膜:PTFE疏水膜,直径25mm,孔径0.45微米
滤筒材质:AS
底座材质:ABS
过滤器/针座材质:ABS
止流夹/针套/底座塞材质:PP
帽塞:硅胶
应用范围:无菌过滤集菌培养器(伽玛灭菌)
注射用无菌制剂(大输液、保养液、生物制品、粉剂、乳剂等)的无菌检查;
抗生素类及含有抑菌成分药品的无菌检查;
灭菌医疗器具(注射器、输液器、输血器、静脉导管等)的无菌检查;
供临床体液细菌检查,药品、生物制品的无菌检查。